Endoskopische Bildgebungssysteme gehören zu den Medizinprodukten der Klasse II. Diese Klassifizierung basiert auf den „Regulations on the Administration of Medical Devices“, die Medizinprodukte in drei Kategorien einteilen:
Medizinprodukte der Klasse I: Medizinprodukte, die direkt im menschlichen Körper verwendet, angewendet oder injiziert werden.
Medizinprodukte der Klasse II: Medizinprodukte, die nicht direkt auf den menschlichen Körper einwirken, sondern indirekt über physikalische Eigenschaften wirken. Endoskopische Bildgebungssysteme fallen in diese Kategorie, weil sie nicht direkt auf den menschlichen Körper einwirken, sondern physikalische Bildgebungstechnologie nutzen, um den Zustand innerer Organe und Gewebe zu beobachten.
Medizinprodukte der Klasse III: Medizinprodukte, die in den menschlichen Körper eingebaut oder implantiert werden oder durch natürliche Hohlräume wie Mund, Rachen und Nase in den menschlichen Körper gelangen.
Konkret wird ein endoskopisches Bildgebungssystem verwendet, um visuelle Bilder von einem Endoskop in Videobilder umzuwandeln. Es besteht typischerweise aus einem Endoskop-Schnittstellenadapter, einer CCD-Kamera und Steuerkomponenten. Diese Geräte spielen eine entscheidende Rolle bei der medizinischen Diagnose und Behandlung und helfen Ärzten, den inneren Zustand des Patienten klarer zu beobachten und so genauere Diagnose- und Behandlungsentscheidungen zu treffen.
Es ist wichtig zu beachten, dass endoskopische Bildgebungssysteme als medizinische Geräte bei der Herstellung, dem Verkauf und der Verwendung strikt die relevanten nationalen und lokalen Vorschriften und Standards einhalten müssen, um ihre Qualität und Sicherheit zu gewährleisten. Gleichzeitig müssen der Anwendungsbereich und die Vertriebskanäle dieser Medizinprodukte streng kontrolliert werden, um die Gesundheit und Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
Daijing Medical, eine Tochtergesellschaft der Daijing Group, ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf Design, Forschung und Entwicklung, Produktion, Prüfung und Vertrieb medizinischer Geräte spezialisiert hat. Seit seiner Gründung folgt das Unternehmen der Philosophie „Mit Herz gestalten, Gesundheit schützen“ und setzt sich dafür ein, mehr Menschen weltweit den Zugang zu besseren Gesundheitsdiensten zu einem erschwinglichen Preis zu ermöglichen.
Zu den Hauptprodukten des Unternehmens gehören derzeit: endoskopische 4K-Fluoreszenz-Bildgebungssysteme, native 4K-Bildgebungssysteme mit ultrahoher Auflösung, Full-HD-Bildgebungssysteme, drahtlose endoskopische Bildgebungssysteme, drahtlose endoskopische 4K-Bildgebungssysteme, die Milestone-Bildverarbeitungsplattform, medizinische Kaltlichtquellen, tragbare Lichtquellen und andere verwandte Produkte.
